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醫(yī)療廢物包裝袋在醫(yī)院中是比較常見的包裝袋,那么當生產商生產包裝袋過程中,對于質量要求也是非常嚴格的。今天就讓我們跟隨小編來一起了解一下醫(yī)療廢物包裝袋的質量技術要求分別有哪些吧?
器械醫(yī)療包裝袋功能作用是將擬較終滅菌的器械裝入包裝袋內,經密封后,可通過物理或化學的方法,將袋體內器械上的微生物殺滅,并能在規(guī)定的效期內,保持袋內的器械處于無菌狀態(tài)。它的質量技術要求:
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌
2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137
3、維持產品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會。因此,包裝需確保:
--包括材料無破損;
--封合完整,剝離強度適宜,無滲透,無爆破、剝離潔凈。
4、包括材料或包裝后續(xù)應宜于被加工;
材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片,油墨脫落,灰塵。
5、包裝開啟后,應有明顯的痕跡顯示曾被打開過;
包裝啟封口開啟后,不應有任意再封合性。(預防包裝打開被污染然后再重新合上)
6、應標識開啟位置和方向;應易于開封,且開封位置應方便使用者打開啟
7、必須可以認別產品(印刷嘜頭應符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內部的產品)。