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醫(yī)療廢物包裝袋的質(zhì)量技術(shù)要求
點(diǎn)擊次數(shù):904  更新時(shí)間:2021-08-31  【打印此頁(yè)】  【關(guān)閉

器械醫(yī)療包裝袋功能作用是將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi),經(jīng)密封后,可通過(guò)物理或化學(xué)的方法,將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅,并能在規(guī)定的效期內(nèi),保持袋內(nèi)的器械處于無(wú)菌狀態(tài)。它的質(zhì)量技術(shù)要求:

1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌

2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137

3、維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來(lái)物,微生物侵入的機(jī)會(huì)。因此,包裝需確保:

--包括材料無(wú)破損;

--封合完整,剝離強(qiáng)度適宜,無(wú)滲透,無(wú)爆破、剝離潔凈。

4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工;

材料制造的時(shí)須大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片,油墨脫落,灰塵。

5、包裝開(kāi)啟后,應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開(kāi)過(guò);

包裝啟封口開(kāi)啟后,不應(yīng)有任意再封合性。(預(yù)防包裝打開(kāi)被污染然后再重新合上)

6、應(yīng)標(biāo)識(shí)開(kāi)啟位置和方向;應(yīng)易于開(kāi)封,且開(kāi)封位置應(yīng)方便使用者打開(kāi)啟

7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品(印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)。

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